美國藥典（United States Pharmacopeia, USP）

美國藥典委員會(huì)是美聯(lián)邦對藥品（包括原料藥和制劑）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出技術(shù)規(guī)定的一個(gè)獨(dú)立的、非盈利性的非政府組織。USP 發(fā)布 的標(biāo)準(zhǔn)已被全球 130 多個(gè)國家 ( 地區(qū) ) 所認(rèn)同，是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國麻醉品管制局的管制行為準(zhǔn)則；也是美國和其它幾個(gè)國 家的官方藥典。因此，在對其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒定、檢測和純度測定的方法存在分歧時(shí)，美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥、輔料、雜質(zhì)、降解產(chǎn)品、食品補(bǔ)充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣品，其特性規(guī)定極其嚴(yán)密。在進(jìn)行法定的 USP-NF 測試和化驗(yàn)時(shí)必須使用 USP 標(biāo)準(zhǔn)品。 美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品通常用于進(jìn)行 USP-NF ?的下列測試：鑒定測試、雜質(zhì)或相關(guān)化合物的有限測試、原料藥和配方的化驗(yàn)、系統(tǒng)適用性測試。也可以用作校正劑，用于溶出、粒子計(jì)數(shù)、熔點(diǎn)和滴定液標(biāo)定，也可以用 于空白和對照實(shí)驗(yàn)。